Bula do: Aciclovir 400mg comprimido Novartis

O que é e para que serve o Aciclovir 400mg comprimido Novartis?

Aciclovir 400mg comprimido Novartis é indicado para o tratamento de Herpes zoster; para o tratamento e a recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex; e para a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão). Aciclovir 400mg comprimido Novartis também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.

Como o Aciclovir 400mg comprimido Novartis funciona?

Aciclovir 400mg comprimido Novartis contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, o vírus da Varicela zoster (VVZ), o vírus Epstein-Barr (VEB) e o Citomegalovírus (CMV). Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus.

Como usar e qual a dosagem do Aciclovir 400mg comprimido Novartis?

Aciclovir 400mg comprimido Novartis é administrado por via oral, com água, e a dose e a duração do tratamento variam conforme a indicação, a idade e a condição clínica do paciente, devendo seguir sempre a orientação médica.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos com água, respeitando os horários e a duração indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento por conta própria. As doses devem ser iniciadas tão cedo quanto possível após o surgimento da infecção; nos episódios recorrentes de Herpes simplex, de preferência ainda no período prodrômico ou logo aos primeiros sinais e sintomas.

Posologia

No tratamento de Herpes zoster em adultos, a dose de aciclovir é de 800 mg (equivalente a dois comprimidos de Aciclovir 400mg comprimido Novartis), cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna, por sete dias.

No tratamento de Herpes simples em adultos, a dose usual é de 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna, por cinco dias, podendo ser estendida em infecções iniciais graves. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser duplicada para 400 mg (um comprimido de Aciclovir 400mg comprimido Novartis) ou considerada a via intravenosa.

Na supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes, muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com 400 mg (um comprimido de Aciclovir 400mg comprimido Novartis), duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas; alternativamente, o esquema pode ser de 200 mg, quatro vezes ao dia. Doses totais diárias de 800 mg podem ser necessárias em caso de reinfecções. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, para avaliar o progresso da doença.

Na prevenção de Herpes simples em pacientes imunocomprometidos, recomenda-se 200 mg, quatro vezes ao dia; em pacientes seriamente imunocomprometidos ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada para 400 mg (um comprimido de Aciclovir 400mg comprimido Novartis) ou considerada a via intravenosa. A duração é determinada pelo período de risco.

Em pacientes seriamente imunocomprometidos, a dose recomendada é de 800 mg (dois comprimidos de Aciclovir 400mg comprimido Novartis), quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Em receptores de medula óssea, deve-se fazer terapia de um mês com aciclovir intravenoso antes desta dose. Em pacientes após transplante de medula óssea, a duração estudada foi de um a sete meses; em pacientes com infecção avançada pelo HIV, o tratamento estudado foi de 12 meses.

Em crianças com mais de 6 anos imunocomprometidas, para prevenção de Herpes simples, usam-se as mesmas doses indicadas para adultos; a indicação em crianças deve considerar a capacidade de engolir o comprimido. Não há dados específicos sobre supressão de Herpes simples ou tratamento de Herpes zoster em crianças imunocompetentes.

Em pacientes idosos, deve-se considerar a possibilidade de insuficiência renal, com ajuste apropriado da dose, e manter hidratação adequada em quem usa altas doses.

Em pacientes com insuficiência renal grave, recomenda-se ajustar a dose para 200 mg, duas vezes ao dia. No tratamento de Herpes zoster e em pacientes seriamente imunocomprometidos com insuficiência renal grave, a dose deve ser ajustada para 800 mg (dois comprimidos de Aciclovir 400mg comprimido Novartis), duas vezes ao dia; na insuficiência renal moderada, para 800 mg, três a quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Aciclovir 400mg comprimido Novartis?

Se você esquecer de usar o Aciclovir 400mg comprimido Novartis, tome o comprimido assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado. Não dobre a dose para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Aciclovir 400mg comprimido Novartis? Contraindicações

Aciclovir 400mg comprimido Novartis é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao aciclovir ou ao valaciclovir, pois nesses casos o uso pode desencadear reações alérgicas ao componente do medicamento ou ao seu metabólito.

Quais os efeitos colaterais do Aciclovir 400mg comprimido Novartis?

Os efeitos colaterais do Aciclovir 400mg comprimido Novartis variam de frequência, conforme descrito na bula.

Reações comuns

• Dor de cabeça, tonteira
• Enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen
• Coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele, que podem piorar com exposição ao sol
• Sensação de cansaço, febre

Reação incomum

• Urticária (coceira, formação de placas avermelhadas na pele)
• Queda de cabelo

Reações raras

• Anafilaxia (coceira, erupção cutânea, inchaço do rosto ou boca, dificuldade em respirar, colapso) — ao apresentar esses sintomas, pare imediatamente o uso e procure o médico
• Falta de ar
• Aumento reversível de bilirrubina e de algumas enzimas do fígado
• Angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta)
• Aumento dos níveis de ureia e creatinina no sangue

Reações muito raras

• Anemia, leucopenia e trombocitopenia
• Agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma
• Hepatite e icterícia
• Insuficiência renal aguda e dor nos rins

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável relacionada ao uso do Aciclovir 400mg comprimido Novartis.

Posso usar o Aciclovir 400mg comprimido Novartis com outros medicamentos? Interações

Aciclovir 400mg comprimido Novartis pode interagir com outros medicamentos, por isso é importante conversar com o médico antes de associá-los.

• Probenecida (usado para tratar gota)
• Cimetidina (usado para tratar úlcera péptica)
• Micofenolato de mofetila e medicamentos semelhantes (usados para prevenir rejeição após transplante de órgãos)

Aciclovir 400mg comprimido Novartis também pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina; informe ao médico sobre o uso deste medicamento caso vá realizar esses exames. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do médico, pois isso pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Aciclovir 400mg comprimido Novartis? Advertências

Antes de usar o Aciclovir 400mg comprimido Novartis, é importante conhecer alguns cuidados específicos descritos na bula.

Idosos e pacientes com insuficiência renal

Idosos ou pacientes com mau funcionamento dos rins podem precisar de ajuste (redução) de dose, feito pelo médico, pois têm maior risco de efeitos adversos neurológicos, geralmente reversíveis com a interrupção do tratamento. Pacientes em uso de altas doses devem beber bastante líquido, conforme orientação médica.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A sonolência, um dos efeitos colaterais possíveis, pode prejudicar a capacidade de concentração e reação. Certifique-se de que não está sob esse efeito antes de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

O uso de Aciclovir 400mg comprimido Novartis durante a gravidez só deve ser considerado se o benefício esperado para a mãe superar o possível risco para o feto, e não deve ocorrer sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Há registros de passagem do aciclovir para o leite materno. Se você está grávida, pensa estar, planeja engravidar ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar antes com o médico.

O que fazer em caso de superdose do Aciclovir 400mg comprimido Novartis?

É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves com o Aciclovir 400mg comprimido Novartis mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 50 comprimidos de 400 mg) seja tomada em uma única ocasião. Superdoses repetidas por vários dias já foram associadas a problemas gastrointestinais (náusea e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Nesses casos, procure imediatamente o médico ou a emergência hospitalar mais próxima. Os pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto a sinais de toxicidade; em casos de doses excessivas com sintomas, a hemodiálise pode ser considerada como tratamento. Leve a embalagem ou a bula do medicamento ao buscar socorro, se possível, ou ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Aciclovir 400mg comprimido Novartis e quais são seus dizeres legais?

O Aciclovir 400mg comprimido Novartis deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Farmacêutica responsável: Dra. Telma Elaine Spina, CRF-SP nº 22.234. Em caso de dúvidas, contate o serviço de atendimento ao consumidor. Venda sob prescrição médica.