Bula do: Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química

O que é e para que serve o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química?

O Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química é um medicamento expectorante indicado para facilitar a eliminação de secreções respiratórias (muco) em quadros que cursam com catarro espesso. É também indicado para o tratamento da complicação pulmonar da fibrose cística e como antídoto em casos de intoxicação por paracetamol.

A Acetilcisteína é um medicamento que não necessita de prescrição médica obrigatória, mas deve ser usada conforme as orientações desta bula, com suspensão do uso e procura de orientação médica caso os sintomas persistam.

Como o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química funciona?

O Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química funciona modificando as características da secreção respiratória, reduzindo sua consistência e elasticidade e tornando-a mais fluida, o que facilita sua eliminação das vias respiratórias. A acetilcisteína funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de glutationa, substância vital para a função normal do fígado. É rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, com início de ação em cerca de uma hora após a administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Como usar e qual a dosagem do Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química?

O Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química deve ser administrado somente por via oral, sem ser diluído, utilizando o copo dosador que acompanha a embalagem.

Modo de uso

Administre o xarope diretamente por via oral, medindo a dose com o copo dosador fornecido na embalagem. Não dilua o produto em outros líquidos ou medicamentos.

Posologia

Para crianças de 2 a 4 anos, a dose é de 100 mg (5 mL) de xarope, 2 a 3 vezes ao dia. Para crianças acima de 4 anos, a dose é de 100 mg (5 mL), 3 a 4 vezes ao dia. A duração do tratamento é de 5 a 10 dias; caso os sintomas não desapareçam, procure orientação médica.

Em indicações específicas, como complicação pulmonar da fibrose cística em crianças acima de 2 anos, a posologia recomendada é de 200 mg (10 mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas, conforme orientação médica. Para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol, o esquema é por via oral, com dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico, seguida de doses de 70 mg/kg a cada 4 horas, por 1 a 3 dias, sempre sob orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química?

Caso você esqueça de tomar uma dose do Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química, deve tomá-la o quanto antes e tomar a dose seguinte no horário regular de costume, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química? Contraindicações

O Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia à acetilcisteína e/ou aos demais componentes da fórmula (risco de reações de hipersensibilidade);
• Crianças menores de 2 anos (agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória nessa faixa etária, pois a habilidade de expectorar pode ser limitada);
• Uso por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (não há estudos controlados em gestantes, embora estudos em animais não tenham demonstrado risco fetal).

Quais os efeitos colaterais do Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química?

O Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química pode causar reações adversas classificadas pela bula segundo a frequência de ocorrência.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Hipersensibilidade, cefaleia, zumbido no ouvido, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, febre e pressão arterial baixa.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e dispepsia (indigestão).

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide e hemorragia. Em casos muito raros, foram relatadas reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell.

Reação com frequência desconhecida

• Edema (inchaço) facial.

Caso ocorra qualquer alteração nova na pele ou em membranas mucosas, a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente e um médico consultado. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.

Posso usar o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química com outros medicamentos? Interações

O Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química pode interagir com outros medicamentos, alterando sua eficácia ou segurança.

• Antitussígenos: não devem ser usados junto com a acetilcisteína, pois a redução do reflexo de tosse pode causar acúmulo de secreções brônquicas;
• Carvão ativado: pode reduzir o efeito da acetilcisteína;
• Antibióticos orais: recomenda-se o uso da acetilcisteína 2 horas antes ou depois do antibiótico, pois há relatos de inativação in vitro quando misturados diretamente;
• Nitroglicerina ou nitratos: o uso concomitante pode causar hipotensão significativa e aumento da dilatação da artéria temporal, com risco de cefaleia; se necessário, o paciente deve ser monitorado;
• Carbamazepina: o uso concomitante pode resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.

A acetilcisteína pode ainda interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e no teste de cetona na urina.

O que devo saber antes de usar o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química? Advertências

Antes de usar o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química, é importante conhecer algumas advertências.

• O odor sulfúreo do xarope é característico do princípio ativo e não indica alteração do medicamento;
• Recomenda-se precaução em pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente com uso concomitante de medicamentos irritantes da mucosa gástrica;
• No início do tratamento, pode haver aumento do volume da secreção brônquica; se o paciente não conseguir expectorar, pode ser necessária drenagem postural ou aspiração brônquica;
• Pacientes com asma brônquica devem ser monitorados; em caso de broncoespasmo, suspender o uso imediatamente;
• Pacientes com intolerância à histamina devem ter cautela no uso prolongado, pois podem ocorrer sintomas como dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido;
• Em idosos, seguir as orientações gerais do medicamento;
• Contraindicado em crianças menores de 2 anos, devido ao risco de obstrução respiratória por limitação da capacidade de expectorar;
• Na gravidez, o uso deve ser evitado como medida de precaução, por escassez de dados clínicos em gestantes, e só deve ocorrer sob orientação médica;
• Na lactação, o uso depende de avaliação de risco-benefício pelo médico, já que o risco para a criança amamentada não pode ser excluído;
• Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas;
• Contém sódio (atenção para dietas restritivas de sódio) e benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em alérgicos ao ácido acetilsalicílico;
• Contém sacarina sódica e sorbitol (edulcorantes); não deve ser usado por pacientes com intolerância hereditária à frutose e deve ser usado com cautela por diabéticos;
• Contém p-hidroxibenzoato (metilparabeno e propilparabeno), que pode causar reações alérgicas possivelmente tardias.

O que fazer em caso de superdose do Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química?

Em caso de superdose do Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química, os sintomas esperados são gastrintestinais, como náusea, vômito e diarreia. Voluntários saudáveis que receberam 11,2 g de acetilcisteína por dia durante três meses não apresentaram efeitos indesejáveis graves, e doses orais de até 500 mg/kg de peso corporal foram toleradas sem sintomas de intoxicação. Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento é sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.

Como armazenar o Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química e outros dizeres legais?

O Acetilcisteína 20mg/mL xarope União Química deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

Após aberto, o xarope é válido por 14 dias. O produto se apresenta como um xarope límpido, incolor, com leve odor sulfúreo, aroma de framboesa e isento de partículas estranhas. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.